ウェビナー: 計量機器の校正と適格性評価
トレーニング

ウェビナー: 計量機器の校正と適格性評価

GMP要件に準拠した計量

規制の厳しい製薬業界や医療機器業界では、一貫性がわずかに欠けるだけでも製品に深刻な問題を引き起こす恐れがあります。計量機器とアプリケーションは製造ワークフローのほぼすべての段階で使用されるため、それが最終製品の品質や完全性に大きな影響を与える可能性があります。

Good Manufacturing Practice(GMP)は、あらゆる医薬品製造プロセスに適用される規制です。この品質基準に従うと、一貫性を保ちながら医薬品の製造や管理を行うことができます。これは、製造プロセス全体で発生する可能性があり、最終製品の検査では排除することができないリスクを、最小限に抑えるように設計されています。

GMPは多くの国で、医薬品メーカーが遵守しなければならない国内法に組み込まれています。

このウェビナーでは、計量機器の校正と適格性評価の概要、およびこれらがGood Manufacturing Practiceにとって重要な理由について説明します。また、校正と適格性評価という重要な概念を計量プロセスにシームレスに組み込み、計量の正確さと製品品質の両方を確保する方法も紹介します。

このウェビナーでは、以下について解説します。

  • GMPの概要とGMPが計量で重要な理由
  • プロセスにGMP要件を適用する方法
  • 計量機器の校正と適格性評価の概要
  • GMP要件に従って機器適格性評価を行う方法
  • 規制に準拠した計量機器の校正と適格性評価を行うためのメトラー・トレドのサポートについて

 

関連製品とソリューション