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製薬用水アプリケーション
製薬用水の測定要件は過去10年間で抜本的に改訂されました。 グローバルな製造効率を向上させるために、米国薬局方は注射用水と純水のために新しい水質必要要件を開発し、また (初めは1996年11月、USP23にて) 古めかしい湿式化学法を置き換え、導電率<645>とTOC<643>測定に置き換え義務づけしています。これらの水質必要要件はその後のUSP改正で比較的変わりがないままで残り、この目的で供給された計装機器に明確な影響をもたらしています。
バッチ間の一貫性と品質を確保できるインライン測定
バッチ間の一貫性と品質を確保できるインライン測定
USP（米国薬局方）は一貫性のある世界的な製薬用水必要要件の手助けにヨーロッパ薬局方(EP)、日本薬局方(JP)、および中国薬局方(CP)との国際的な調和の努力を開始しました。 メトラー-トレド ソーントンは導電率とTOC測定のための調和活動の世界的なリーダーとしての立場にあります。
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文献
- Thornton ServicesXXL (pdf - 559 KB)
- The Fundamental Conductivity and Resistivity of Water (pdf - 204 KB)
- A Continuous TOC Measurement Technology to Enhance Real-Time Process Control (pdf - 3 MB)